自從藥品在這個世界呈現以來，不斷都在逐步的開展。特別是這幾十年來醫藥技術突飛猛進，所以相應的就會呈現很多標準來讓藥品合法合理，確保藥品的平安性。所以就呈現了很多認證注冊體系。GMP注冊咨詢就是這個認證的產物，那么GMP注冊咨詢認證是什么意義？GMP就是特地針關于藥品監管的證明文件，國際衛生部規則，從1992年起出口藥品必需依照GMP規則停止消費，藥品出口必需初具GMP證明文件。GMP在世界范圍內曾經被多數國度的政府、制藥企業和醫藥專家分歧公以為制藥企業和醫院制劑室停止質量管理的優秀的、必備的制度。

　　1、GMP注冊咨詢認證是全面質量管理在制藥行業的表現， <<中華人民共和國規范化法施行條例>>第十八條規則："國度規范、行業規范分為強迫性規范和引薦性規范"。而藥品規范屬于強迫性規范。

　　2、產質量量認證的品種按質量認證的義務不同，可分為自我認證、運用方認證、第三方認證。按認證內容不同，可分為質量認證、體系認證、平安認證。藥品關系人命安危，因而藥品認證屬于平安認證，是屬于一種強迫性的認證。

　　3、GMP注冊咨詢是一部表現質量管理和質量保證新概念的國際GMP，其特性表現在它是分離 ISO9000~9004規范系列修正而成的規范。而在國外有些國度執行著美國FDA認證的規范，我國也有些單位經過了美國FDA認證。

　　4、國際認證的意義自身就是不只要增強藥廠內部諸多質量要素的過程控制，也要對藥廠外部關鍵質量要素有所控制。如配方、原料、輔料、包裝資料、儀器設備以及建筑資料的質量采取控制措施。

　　5、 國度藥品監視管理局是代表國度對藥品獨立地停止第三方公正評價的GMP認證機構，其代碼C12。擔任國際藥品貿易中優先采購、運用引薦、優先受理新藥藥品申請。迄至1998年6月31日末獲得認證的企業，藥品監視管理部門將不再受理新藥消費的申請。

　　6、GMP注冊咨詢認證是集軟件、硬件、平安、衛生、環保于一身的強迫性認證，那么它就必需樹立和運轉著科學的、公認的國際管理體系，要請有資歷的第二方(咨詢機構)匯同本企業專家停止整體籌劃、評價，制定出合適本企業 (含國際規范、國度規范、行業規范) 標準的質量管理手冊及作業指導書，在學習、培訓、運轉的不時修正過程中，再來申請GMP注冊咨詢認證才是每個藥業人明智的選擇。

　　所以GMP注冊咨詢認證在藥品中是一個十分重要的存在，關于GMP注冊咨詢認證的過程目前在我國也是比擬嚴厲的，所以引薦選擇相關效勞注冊機構比擬好，這樣企業就能夠省時省力！