我們的成績：

CE注冊代理，打破DNV三年來發證最快記錄獲得多個510K零缺陷記錄，其中最快的項目：2021年II類醫療器械26天批準

SGS首張MDSAP認證輔導

獲得東莞市企業最快批發二類醫療器械注冊證記

接手多個從其它同行轉手的疑難項目，全部如期完成審核并獲證。如英國衛生部發補整改

輔導過十余家企業FDA 工廠檢查，其中5家獲得零缺陷通過

我們的優勢：

口碑好、認可度高——

瑞恩尼是目前廣東省內口碑最好的醫療器械咨詢機構之一；

是SGS與TUV SUD對客戶推薦的咨詢企業；

零失敗，獲證快——

所有案例無一失敗，百分百合格通過審核；

我們提交的多個FDA 510K零缺陷通過，CE獲證速度打破DNV近三年記錄；

我們可以幫助企業最快、合法、合規獲證上市，增強企業效益和競爭優勢。；

高端的服務，超值的價格——

低于同行的價格，提供物超所值的服務；

我們給的不只是文件或單個產品的認證，而是幫助企業教育培養出一些人才，解決企業的后期持續經營問題；

我們不僅僅只是幫您辦一個證件，而是告訴你醫療器械法規的要求與守法的重要性，減低產品上市后的風險；

強大的專家、專業技術團隊——

瑞恩尼與公告機構審核員、實驗室專家、政府機構保持緊密的聯絡，可以獲悉最新法規動態及解析最快幫助到企業；

咨詢團隊成員平均擁有10年以上的醫療器械行業管理經驗。

系統、全面一站式服務——

從產品設計到獲證全方位服務，涵蓋有源、無菌、植入、體外診斷的FDA、CE、中國、日本、巴西加拿大、澳大利亞等多國認證；
目前推出的服務有：產品設計評審、體系輔導、驗廠輔導、注冊認證、臨床代理、長期的法規顧問、培訓教育、UDI注冊等適用于醫療器械企業的全流程服務；