總公司：在日常審核中，大量的案例顯示，中小型甚至中型醫療器械公司由于內部缺乏專用的法規技術人員，或者法規與設計開發不能良好結合。往往導致產品已經設計開發出來了，但是在驗證或確認過程中，發現許多與標準、法規不符的地方，造成產品不斷整改甚至推倒重來。產品入市后，才發現的不符合，容易造成被市場監管機構責令整改甚至罰款、停產。
本項服務，是為客戶提供：當產品在設計輸入階段時，在項目人員編寫好《產品設計開發方案》后，我司專業的咨詢師對《產品設計開發方案》進行仔細審核，將標準和法規的要求全部嵌入到設計規劃中，最大程序地保障產品設計的法規符合性，預防產品不必要的改進成本（時間、精力與費用成本）。
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